为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《清洁验证技术指南》，经国家药品监督管理局同意并发布。

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